소식

• [식품의약품 안전처] 의약품 임상시험 시 포함된 멸균주사침 관련 설명회 자료 및 강의 동영상

  2020-07-09

  의약품 임상시험 시 포함된 멸균주사침 심사 제출자료 인정범위 확대 및 제출서류 작성 유의사항 안내 등에 대한 민원설명회 발표자료와 동영상 강의자료입니다. 상세한 내용은 식품의약품안전처 홈페이지 내 다음 링크를 참고하시기 바랍니다. 의약품 임상시험 시 포함된 멸균주사침 관련 설명회 자료 및 강의 동영상 내려 받기

• COVID-19 영향에 대한 설문

  2020-07-09

  설문 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.    @media only screen and (max-width:640px){.stb-left-cell,.stb-right-cell {max-width:100%!important;width:100%!important;}.stb-left-cell img,.stb-right-cell img {width: 100%;height: auto;}.stb-left-cell > div {padding: 5px 10px!important;box-sizing: border-box;}.stb-right-cell > div {padding: 5px 10px!important;box-sizing: border-box;}.stb-cell-wrap {padding:0 0 0 0!important;}.stb-cell-wrap > tr > td {padding:0 0!important;}.stb-cell-wrap > tbody > tr > td {padding:0 0!important;}.stb-cell-wrap > tbody > tr > td.stb-text-box {padding:0 10px!important;}.stb-left-cell > div.stb-text-box {padding:5px 10px!important;} .stb-right-cell > div.stb-text-box {padding:5px 10px!important;}.stb-container {width: 94%!important}.stb-container a {text-decoration: underline;}.stb-cta-only-wrap {padding: 10px 0!important;}}COVID-19 영향에 대한 설문안녕하십니까. 한국 임상개발연구회 (이후 임연회)에서는 회원사를 대상으로 COVID-19의 영향 및 이로 인한 어려움을 극복하는 데 도움이 될 만한 부분을 파악하고자 다음의 설문 조사를 진행하고자 합니다.  본 설문에서 수합된 결과는 회원사께 공유되며, 식약처를 포함한 관련 단체와의 논의 시 활용될 예정입니다.  회원사 내에서 본 설문 내용에 대해 잘 알고 계신 한 분께서 작성해주실 수 있도록 공유해 주시면 감사하겠습니다. 설문 기간: 2020.7.6 (월요일) - 2020.7.10 (금요일) 설문 대상자: 회원사별 한 분께서 작성 설문 방법: https://forms.gle/7sRbEj5HtrQTSCmv8구글 설문지 접속이 제한된 회원사의 경우, 첨부된 설문 내용을 참고하여 kscd@kscd.kr 로 회신해주시기 바랍니다.

• [KoNECT] 2020 KIC Virtual 참가자 등록 및 온라인 전시 홍보 요청의 건

  2020-06-29

   

• [식품의약품안전처] 식의약분야 규제혁신 사례 홍보 협조요청

  2020-06-25

  @media only screen and (max-width:640px){.stb-left-cell,.stb-right-cell {max-width:100%!important;width:100%!important;}.stb-left-cell img,.stb-right-cell img {width: 100%;height: auto;}.stb-left-cell > div {padding: 5px 10px!important;box-sizing: border-box;}.stb-right-cell > div {padding: 5px 10px!important;box-sizing: border-box;}.stb-cell-wrap {padding:0 0 0 0!important;}.stb-cell-wrap > tr > td {padding:0 0!important;}.stb-cell-wrap > tbody > tr > td {padding:0 0!important;}.stb-cell-wrap > tbody > tr > td.stb-text-box {padding:0 10px!important;}.stb-left-cell > div.stb-text-box {padding:5px 10px!important;} .stb-right-cell > div.stb-text-box {padding:5px 10px!important;}.stb-container {width: 94%!important}.stb-container a {text-decoration: underline;}.stb-cta-only-wrap {padding: 10px 0!important;}}[식품의약품안전처]식의약분야 규제혁신 사례 홍보 협조요청귀 기관의 무궁한 발전을 기원합니다  우리 처는 국민 건강을 위해 안전과 관련된 규제는 강화함과 동시에 식의약 핵심 산업 분야에 대해서는 국민과 기업이 체감할 수 있는 규제혁신을 추진하기 위해 노력해 왔습니다.  그러나 , 그간의 규제혁신 노력 및 성과에도 불구하고 체감도는 높지 않아 규제혁신 체감도 제고를 위해 수혜자 중심의 성과 확산이 필요한 상황입니다. 따라서 , 규제혁신 홍보와 관련하여 귀 기관의 협조를 아래와 같이 요청 드리니 식의약분야 규제혁신 홍보 사례를 협회 회원 등에게 널리 알려주시기 바랍니다.<협조요청 내용> 가. 식약처에서 매달 정기적으로 송부한 규제혁신 개선사례 홍보물에 대해 각 협회 단체 홈페이지에 게시 및 회원사에 메일?문자 등의 방법으로 홍보 요청 나. 식약처 요청에 따라 각 기관에서 홍보를 실시한 결과에 대한 증빙자료 회신 요청  ※ 매달 각 기관 담당자에게 이메일로 홍보물 송부 및 증빙자료 회신을 요청 드릴 예정

• [식품의약품안전처] 「ICH 임상시험 관리기준 (민원인 안내서)」 제정(안) 검토 의견조회 (작성 중)

  2020-06-11

  상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

• 2020년도 한국임상개발연구회 (임연회) 연례회의 (화상회의)

  2020-06-06

  상세한 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다. 

• 실시간 비대면 화상교육 안내사항

  2020-06-04

  상세한 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다. 

• 한국임상개발연구회 비대면 교육 가이드 - 참가자용 (2020.7.1)

  2020-06-04

  상세한 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

• [식품의약품안전처] 임상시험 참여 동의 관련 안내

  2020-05-21

  상세한 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

• 코로나19 치료제 임상시험 고려사항 추가 알림

  2020-05-14

  상세한 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

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