소식

• 2023년 임연회 회원사 명단 (2023년 2월 15일 기준)_97개사

  2023-01-20

  콘테라파마주식회사(한국지사)셀타스퀘어데이터팀즈 주식회사씨제이바이오사이언스 주식회사(주)링크드바이오주식회사 제이앤피메디한국오가논 주식회사베이진코리아유한회사메디세이프(주)아스트로젠아주약품큐리언트지투지바이오에스케이바이오사이언스(주)레고켐 바이오사이언스Veeva Systems(주)디티앤사노메딕스셀트리온제약환인제약(주)디투에스현대약품(주)사단법인 대한항암요법연구회(주)디티앤씨알오건일제약클리니페이스 주식회사SCL Healthcare한국다케다제약휴젤(주)대웅길리어드사이언스코리아 유한회사한국한의학연구원한국유나이티드제약(주)CELLTRION(주)삼양홀딩스랩콥코리아 유한회사에스케이케미칼 (주)(주) 엘에스케이글로벌파마서비스한국화이자제약 (주)한국유씨비제약 (주)한국엠에스디 주식회사한미약품 (주)한국애브비 주식회사한국에자이주식회사(주) 한국얀센한국릴리 유한회사한국아스텔라스제약주식회사한국비엠에스제약(주) 종근당(주)휴온스한국아스트라제네카 (주)(주) 한국로슈주식회사 한독한국파렉셀 (주)영진약품(주)(주) 유영제약주식회사 티에스디라이프사이언스(TSD Life Sciences CO., Lt)일동제약 (주)한국노바티스 (주)(주)유한양행제이더블유중외제약 (주식회사)(주) 엘지화학클립스비엔씨 주식회사인벤티브헬스코리아 (유)한국 아이큐비아(주)일양약품 (주)SK 바이오팜 (주)주식회사 올리브헬스케어아이엔씨리서치사우쓰코리아 유한회사QVIS Inc.에이치케이이노엔(주)아이콘클리니컬리서치코리아 (유)삼성바이오에피스 주식회사서울대학교병원(주) 서울씨알오사이넥스주식회사 사노피-아벤티스코리아삼성서울병원메디데이터코리아 유한회사메디톡스바이엘코리아 (주)부광약품 (주)인바이츠바이오코아(주)주식회사 바이오푸드씨알오 (Biofood CRO)메드패이스 잉크 (Medpace Inc.) 영업소주식회사 보령미쓰비시다나베파마코리아 주식회사대화제약 (주)노보텍아시아코리아 (주)노보노디스크제약 (주)네오뉴트라 (주)동아에스티주식회사 리니칼코리아(주) 드림씨아이에스동화약품(주)광동제약 (주)주식회사 강스템바이오텍(주) 녹십자

• 「임상시험안전지원기관 지정 및 운영 등에 관한 규정」 일부개정고시 알림

  2023-01-18

  임상시험안전지원기관의 사업결과보고 제출 근거를 마련하고, 중앙임상시험심사위원회로 위탁할 수 있는 심사대상을 확대하는 등「임상시험안전지원기관 지정 및 운영 등에 관한 규정」 (식약처 고시)을 붙임과 같이 일부 개정 고시하였음을 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍니다. *상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

• 의약품 임상시험 관련 민원인안내서 3종 폐지알림

  2023-01-18

  임상정책과 소관 다음의 민원인안내서를 폐지함을 알려드리니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. *상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다. 

• 2023년도 한국임상개발연구회(임연회) 분과 및 위원회 일부 위원 모집 안내

  2023-01-10

  한국임상개발연구회 (이하 ‘임연회’) 일부 분과 및 위원회에서 우리나라 임상시험 발전을 위해 활동하실 위원을 모집합니다 (임기: 2023년도). *상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

• 한국임상개발연구회 (임연회) 2023년도 회원사 가입 안내

  2023-01-06

  사단법인 한국임상개발연구회 (‘임연회’) 에서는 다음과 같이2023년도 회원사를 모집하고 있습니다. * 상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다. 

• 2023년도 의약품 임상시험 실태조사 기본계획 알림

  2023-01-04

  '2023년도 의약품 임상시험 실태조사 기본계획'을 붙임과 같이 수립하여 알려드리니, 관련 기관 및 업체 등에 알려주시기 바랍니다. *상세한 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

• 「임상시험검체분석 관리기준」고시 시행 알림

  2023-01-03

  2018년에 도입된 임상시험검체분석기관 제도를 보완하고 국제수준의 분석결과를 제공할 수 있는 환경을 조성하고자 '22.8.4. 제정한 「임상시험검체분석 관리기준」 (식약처 고시)이 '23.1.1. 자로 시행됨에 따라 아래와 같이 주요 사항을 알려드리니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. *상세한 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

• 「비임상시험관리기준」 일부개정고시 알림

  2022-12-28

  통합 운영하던 임상시험검체분석 관련 기준이 별도로 제정 ( ' 22 . 8 . ) 됨에 따라 , 관련 조문을 삭제하고 현장 실태조사 예외근거를 명확히 하는 등 규정을 정비하여「비임 상시험관리기준」 ( 식약처 고시 ) 을 붙임과 같이 일부 개정 고시하였음을 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍니다. * 상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다. 

• 「임상시험안전지원기관 지정 및 운영 등에 관한 규정」 일부개정고시(안) 행정예고 알림

  2022-12-12

  임상시험안전지원기관(중앙임상시험심사위원회)로 위탁할 수 있는 심사대상을 확대하는 등 운영상 개선점을 정비하고자 붙임과 같이 일부개정고시를 행정예고하오니 업무에 참고하여 주시기 바랍니다. 상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

• 「비임상시험관리기준」 일부개정고시(안) 행정예고 알림

  2022-11-30

  상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

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