소식

• [언론 보도] 韓 임상의 역사' 한국임상개발연구회 "임상 관련 업계 대변인 될 것"

  2024-04-01

  히터뷰 | 한국임상개발연구회 임윤희 8대 회장 한국 로슈 임상운영 포트폴리오 리더  1999년. 한국이 본격적으로 글로벌 임상시험을 시작한 해다. 약 25년 만에 급격히 성장해 온 한국의 임상시험 중심에는 바로 '한국임상개발연구회'가 있다. 사적인 모임에서 식품의약품안전처 산하 사단법인으로 변화해 온 한국임상개발연구회. <히트뉴스>는 임윤희 한국임상개발연구회장을 만나 한국임상개발연구회의 역사와 향후 미래 등에 대해 자세히 들어봤다. 임 회장은 한국로슈 임상운영 포트폴리오 리더(Clinical Operations Portfolio Leader)를 맡고 있다.  상세 내용 보기  출처 : 히트뉴스(http://www.hitnews.co.kr)  

• 한국임상개발연구회(임연회) 2024년 정기총회 안건 의결 결과

  2024-02-28

  2024년 한국임상개발연구회 회원사를 대상으로 2024 년 2 월 19 일부터 27 일까지 온라인 정기총회가 진행되었고, 상정된 안건에 대한 의결 결과를 다음과 같이 공유 드립니다.   *상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

• 2024 ASCO(미국임상종양학회) 사절단 참여기업 모집 협조 요청

  2024-01-29

  국가임상시험지원재단은 한국 임상시험의 글로벌 경쟁력을 알리고 국내기업의 해외 진출 지원을 위해 2024년도 ASCO 임상시험 사절단 참여 기업을 모집합니다. *상세 내용은 첨부 파일을 확인하시기 바랍니다. 

• 의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정 일부개정 알림

  2024-01-17

  '임상시험 계획 승인에 관한 규정(식약처고시)' 개정사항이 있어 붙임과 같이 공유드리니 참고하여 주시기 바랍니다.

• 의약품 안전나라 안전성서한 알림

  2024-01-11

  귀 기관의 발전을 기원합니다.  우리 처가 해외 정보를 바탕으로 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 항암제에 대한 안전성 서한을 붙임과 같이 배포한 바 있어 이를 전달하오니, 회원사에 전파하여 주시기 바랍니다.   ※ 첨부된 자료는 의약품안전나라 누리집(http://nedrug.mfds.go.kr) '고시/공고/알림 → 안전성정보 → 안전성서한(속보)'에서 확인하실 수 있음을 알려드립니다.

• 2024년도 의약품 임상시험 실시상황 보고 관련 알림

  2024-01-03

  1. 귀 협회 및 실시기관의 발전을 기원합니다. 2. 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제30조제1항제10호 및 제10의2호에 따라 임상시험 계획승인을 받은자(연구자 임상시험일 경우 연구자)와 임상시험실시기관의 장은 매년 3월 말까지 임상시험실시상황을 보고하여야 합니다.  3. 이에 우리 처에서는 의약품 임상시험 실시상황보고가 신속하고 정확하게 진행될 수 있도록 알려드리니 정해진 기한 내에 보고될 수 있도록 소속 연구자, 종사자 및 회원사에 전파하는 등 적극 협조하여 주시기 바랍니다. *상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

• 한국임상개발연구회 (임연회) 2024년도 광고 안내

  2024-01-02

  귀 회원(사)의 건승을 빕니다.  사단법인 한국임상개발연구회(임연회)에서는 2024년 임연회 홈페이지 및 교육 교재의 광고 또는 연말학술대회의 부스 광고에 관심이 있으신 회원(사)분들께 다음과 같이 안내를 드립니다. *상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

• 2024-25년도 한국임상개발연구회(임연회) 분과 및 위원회 위원 모집 안내

  2024-01-02

  귀 회원(사)의 건승을 빕니다  한국임상개발연구회 (이하 ‘임연회’)에서는 2024-2025년 우리나라 임상시험 발전을 위해 각 분과 및 위원회에서 활동하실 위원을 모집합니다.  분과 및 위원회 위원으로 위촉되신 분들은 각 분과 및 위원회에 소속되어 임상시험과 관련된 각종 규정, 가이드라인 및 실제 임상시험 상황과 관련된 최신의 정보 등을 공유하고 학습하여 그 결과를 임연회 전체 회원들에게 제공해 주고, 나아가 우리나라 임상시험 발전을 위해 더 나은 방향을 제시해 주는 역할을 하게 됩니다. *상세한 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

• 한국임상개발연구회 (임연회) 2024년도 회원사 등록 갱신 및 신규 회원사 등록 안내

  2024-01-02

  사단법인 한국임상개발연구회 (‘임연회’) 에서는 다음과 같이2024년도 회원사를 모집하고 있습니다. 임연회는2024년도 회원사에 보다 나은 혜택을 드리고자 등록 갱신제를 도입하였으며, 2024년 2월 말까지 등록을 완료하는 회원사에 한해 할인 혜택이 제공되며 3월 1일 이후 회원사 등록 시 갱신이 아닌 신규회원사로 분류되어 연회비 100만원으로 결재 예정(다음 사항 참조)이오니 2월 말 등록 갱신 기간에 가입하시어 연회비 혜택을 받으시기 바랍니다. *상세한 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

• 「의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정」 일부개정고시(안) 행정예고

  2023-12-18

  식품의약품안전처 공고 제2023 - 584호「의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정」(식품의약품안전처고시 제2022-81호, 2022. 11. 23.)을 개정함에 있어, 그 개정이유와 주요내용을 미리 국민에게 알려 이에 대한 의견을 듣고자 「행정절차법」제46조에 따라 다음과 같이 공고합니다.*상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

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