소식

• 「의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정」 일부개정고시 알림

  2022-11-25

  상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

• 성균관대학교 바이오헬스 규제과학과 단기교육 프로그램

  2022-11-12

  성균관대학교 바이오헬스규제과학과에서 2022년 하반기 성균관대학교 바이오헬스 규제과학과 단기교육 프로그램을 개최하오니 관심있는 분들의 많은 참여 바랍니다.   ▶일시 : 2022년 11월 14일 ~ 16일  ▶장소 : 비대면 온라인 교육(Zoom Webinar)  ▶등록방법 : 온라인 Form을 통한 사전접수 : https://bit.ly/3EzNgv3

• 「의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정」 일부개정고시(안) 행정예고 알림

  2022-10-31

  설문 기간: ~ 2022.11.14 (월요일)까지 [검토의견서]를 아래 구글 설문지 링크로 제출해주십시오. 링크 내 제출이 제한된 경우, kscd@kscd.kr로 [검토의서] 양식 파일을 제출해주시기 바랍니다. https://forms.gle/gUYehjQ7AixX9nxE8  *상세 내용은 첨부 파일을 확인하시기 바랍니다.

• 「임상시험용의약품 GMP 평가 가이드라인」 ( 민원인 안내서 ) 개정 알림

  2022-10-31

  상세한 내용은 첨부파일을 참고하시기 바랍니다.

• 한국임상개발연구회 연말 학술대회 홍보 신청 안내

  2022-10-25

  상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

• [ARICTT] 2022년 임상시험 규제선진화 심포지엄 코로나19 펜데믹 이후의 신약개발과 임상시험의 변화

  2022-10-19

  안녕하세요 식품의약품안전처 지원으로 서울대학교 유경상교수가 수행중인 [포스트코로나 임상시험 환경 변화에 따른 규제 선진화 연구] 과제의 일환으로 아래와 같이 심포지엄을 개최 하오니 많은 신청 부탁드립니다.   일시: 2022년 12월 2일(금) 09시-13시 장소: 부산벡스코 컨벤션홀 2층  등록비: 무료  심포지엄 신청: 2022년 10월 11일(화) ~ 2022년 11월 10일 (목) 신청방법: 아래 링크 클릭하시면 심포지엄 신청 설문지로 연결됩니다.  신청서: https://forms.gle/eYFrgrztt5f6XKPN6   숙박신청: 2022년 10월 11일(화) ~ 2022년 10월 27일 (목)  *객실예약은 선착순으로 진행되며 호텔 사정에 따라 조기 마감이 될 수도 있습니다.  문의: 서울의대 임상약리학교실 김소영 / 02-740-8931 / soyoung82@snu.ac.kr   본 심포지엄은 중식을 제공하지 않습니다.

• 2022년 임상시험 및 연구를 위한 산학관 공동 통계 콘퍼런스

  2022-10-19

  상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

• 「임상시험용의약품 GMP 평가 가이드라인 가이드라인」 (민원인 안내서) 개정(안) 의견조회

  2022-10-19

  1. 임상시험용의약품 사전 GMP 평가 시 실태조사 제외대상 등 세부사항을 추가하고자 「임상시험용의약품 GMP 평가 가이드라인」 (민원인 안내서) 개정안을 붙임과 같이 마련하였습니다. *상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

• '한약(생약)제제 허가 후 제조방법 변경 관리 가이드라인(민원인안내서)' 개정 알림

  2022-10-05

  상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

• 식품·의약분야 규제개선 의견 요청

  2022-09-19

  [규제건의서] 양식 작성 후 아래 링크로 제출해주십시오. 링크 내 제출이 제한된 경우, kscd@kscd.kr로 [규제건의서] 양식 파일을 제출해주시기 바랍니다. [규제건의서] 양식 제출하기 *상세한 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

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