소식

• 「의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정」 일부개정고시(안) 행정예고

  2023-12-18

  식품의약품안전처 공고 제2023 - 584호「의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정」(식품의약품안전처고시 제2022-81호, 2022. 11. 23.)을 개정함에 있어, 그 개정이유와 주요내용을 미리 국민에게 알려 이에 대한 의견을 듣고자 「행정절차법」제46조에 따라 다음과 같이 공고합니다.*상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

• [임연회] [국가임상시험지원재단] 한국임상시험참여포털 설문조사

  2023-12-12

  스마트임상시험신기술개발연구사업단에서는 분산형 임상시험 도입 촉진 및 활성화를 위해 다음과 같이 분산형 임상시험 도입 과정에서의 요구사항을 획인하고 분산형 임상시험 활성화 의견을 수렴하기 위한 설문조사를 실시하고자 합니다. *상세 내용은 첨부 파일을 확인해주시기 바랍니다.? 

• 한국임상개발연구회 제8대 회장 선거 결과 안내

  2023-11-09

  사단법인 한국임상개발연구회에서는 (이하 ‘임연회’) 제8대 임연회 회장 선거를 2023 년 10월 31일부터 11월 8일까지 실시하였으며, 단독으로 출마한 ㈜한국로슈의 ‘임윤희’ 후보에 (현 임연회 부회장) 대하여 전자투표를 실시하였습니다. 투표 결과, 총 130 개 회원사 중에서 투표에 참여하여 주신 회원사는 68개사로 52.3%의 참여율을 보였으며, 68 개사의 찬성으로 재적 회원사 과반수의 표를 득하였으므로 (68/130, 52.3%) 임윤희 후보가 제8대 임연회 회장으로 선출되었음을 회원(사) 여러분께 알려 드립니다.?  *상세한 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

• 한국임상개발연구회 임연회 연말 학술대회 홍보 신청 안내

  2023-11-06

  귀 회원(사)의 건승을 빕니다.    사단법인 한국임상개발연구회(Korean Society for Clinical Development, 이하 ‘KSCD’ 혹은 임연회)는 다음과 같이 삭약처-암연회 연말 학술대회(2023 MFDS-KSCD Annual Conference)를 개최하고자 합니다. 본 행사를 위한 광고 후원 및 참여를 원하는 회원(사)께서는 아래의 신청방법에 따라 신청하여 주시기 바랍니다.  * 상세한 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

• 한국임상개발연구회 제8대 회장 입후보자 안내 및 선거

  2023-10-31

  귀 회원(사)의 건승을 빕니다. 사단법인 한국임상개발연구회(이하 ‘임연회’)에서는 정관에 따라 차기 제8대 임연회 회장 입후보자에 대하여 추천받은 결과 다음과 같이 알려드리니, 임연회의 발전을 위하여 아래 선거기간 내에 반드시 선거참여 부탁드립니다.  ?  *상세한 내용은 첨부파일을 참고하시기 바랍니다.

• [임연회] 2023년 임상시험 및 연구를 위한 산학관 공동 통계 콘퍼런스

  2023-10-16

  1. 콘퍼런스 홈페이지: JSCKOREA (jsc-korea.com)  2. 콘퍼런스 신청방법:     ■ 신청 방법 : 구글폼 신청서 작성 (https://bit.ly/2023jsc-korea)     ■ 신청 기간 : 2023년 10월 16일(월) 10:00부터, 선착순 마감                      ※ 등록비 : 무료                     ※ 본 행사는 임상시험 종사자교육에 해당하지 않습니다.                     ※ 현장 방문으로 운영되며, 온라인 스트리밍은 제공되지 않습니다.                     ※ 발표자료 다운로드 링크는 3일 전 공개 됩니다.  

• 한국임상개발연구회 제8대 회장 선거 공고 및 추천

  2023-10-13

  사단법인 한국임상개발연구회에서는 (이하 ‘임연회’) 제8대 임연회 회장 선거 일정을 다음과 같이 공고하고 회장 입후보자를 추천 받습니다. *상세 내용은 다음 첨부 파일을 확인하시기 바랍니다. 

• [대한의학회] HRPP 평가·인증 제도 제안 및 평가·인증 기준(안) 마련을 위한 전문가 간담회

  2023-09-25

  1. 귀 기관의 무궁한 발전을 기원합니다. 2. 대한의학회는 ?약사법? 제34조의5에 따른 임상시험안전지원기관으로 지정받아 임상시험 품질 및 윤리의 강화를 위한 프로그램의 개발ㆍ보급 및 관리 업무를 수행하고 있습니다.  3. 이의 일환으로 서울대학교 김옥주 교수 연구팀과 임상시험대상자 보호프로그램(HRPP) 개발 및 중장기 발전 방안 연구를 추진하고 있으며, 한국형 HRPP 평가·인증 제도 제안 및 평가·인증 기준(안) 을 검토하고 관련 정책 제안 등을 논의하기 위해 전문가 간담회를 개최할 예정입니다. 하여, 귀 기관에 관련 전문가 추천을 요청드리오니 적극적인 참여를 부탁드리며 아래 사항을 참고하여 기한 내에 추천해 주시기 바랍니다. *상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

• 제2회 임상시험 규제선진화 심포지엄 초대의 글

  2023-09-22

  최근 전세계적으로 다양한 임상시험 환경 변화가 일어나고 있습니다. 임상시험 효율 증대와 환자의 접근성 확보가 핵심 화두이며, 분산형 임상시험은 구현을 위한 중요한 방법론으로 주목받고 있습니다. 이러한 임상 시험 규제 수요에 대응하기 위해 국내의 다양한 임상시험 주체들이 함께 노력해 왔으며, 본 심포지엄을 통해 그 성과들을 소개하고자 합니다. 이번 심포지엄은 다주체 규제선진화 협의체인 ARICTT(서울대 유경상교수)와 분산형 임상시험 이니셔티브인 DECENT(서울대병원 김경환교수)가 공동으로 개최하여, 국내 임상시험 에코시스템의 저변을 넓히고 보다 많은 임상 시험 관계자들이 참여할 수 있도록 준비하였습니다. 많은 참여를 부탁드립니다.   1. 일시 : 2023년 11월 10일 10시  2. 장소 : 제주도 부영호텔 우정홀(B2) 3. 등록비 : 무료  4. 심포지엄 신청 마감기한 : 10월 16일 (월)까지 5. 심포지엄 신청 링크: https://forms.gle/wh7RokpQ347cbcuC6 6. 심포지엄 프로그램: 유첨 파일 참고

• [홍보] 한국제약바이오헬스케어연합회 제4차 포럼 개최 및 참가 안내

  2023-09-07

  우리나라 신약연구계의 40년 숙원인 국가 신약개발 컨트롤타워 출범을 위하여 별첨과 같이 9월 14일(목) 10시부터 12시까지 국회 도서관 대강당에서 한국제약바이오협회, 한국스마트헬스케어협회, 한국바이오의약품협회, 한국신약개발연구조합, 첨단재생의료산업협회, 한국의약품수출입협회 등 6개 단체가 한국제약바이오헬스케어연합회를 함께 결성하고 제4차 포럼을 개최할 예정입니다.   주제는 “바이오 경제 시대의 글로벌 신약개발 육성 정책 방안”입니다. *상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

맨앞이전12345678910다음맨뒤