소식

• 한국 첫 개최 「CDISC KOREA INTERCHANGE 2023」 홍보 협조 요청

  2023-09-07

   한국에서 열리는 최초의 「CDISC KOREA INTERCHANGE 2023」 이 아래와 같이 개최됩니다. 참여 신청이 진행 중이오니 관련 분야의 많은 관심있는 분들이 본 행사에 참여할 수 있도록 적 극적인 홍보 협조 요청을 드립니다.  *상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

• [국가임상시험지원재단] 2023 SCOPE EUROPE 사절단 참여기업 모집 협조 요청

  2023-08-09

  국가임상시험지원재단은 한국 임상시험의 글로벌 경쟁력을 알리고 국내기업의 해외 진출 지원을 위해 2023년도 SCOPE EUROPE 임상시험 사절단 참여 기업을 모집합니다. * 상세한 내용은 첨부파일을 참고하시기 바랍니다.

• 의약품 임상시험 실태조사 결과 정보 공개 제도 시행 알림

  2023-07-26

  우리 처 (임상정책과)에서는 의약품 임상시험 실태조사의 투명성·신뢰성 확보 및 임상시험 수준 향상을 위하여, 「임상시험 관련 협의체」운영으로 마련된 "의약품 임상시험 실태조사 결과 정보 공개 방안"에 대한 관련 협회 의견조회를 통해 최종안을 붙임과 같이 마련하였습니다. *상세한 내용은 첨부파일을 참고하시기 바랍니다.

• [국가임상시험지원재단] 제1회 임상시험전문인력 자격제 원서접수

  2023-07-26

  - (원서접수기간) 23년 7월 31일(월) 09:00 ~ 8월 18일(금) 24:00 - (시험일시)  Qualified 등급 (필기) 10월 21일(토) 15:00~16:00  Certified 등급 (필기) 10월 21일(토) 15:00~16:00 (구두) 11월 04일(토) 10:00~15:00 - (시험장소) 서울여자고등학교(마포구 백범로 25길 34)  * 23년부터 자격기본법에 따라 인증이 자격으로 전환되었음  * 기 인증취득자는(유효한 인증) 유지연장 시기에 자격으로 전환 예정 많은 관심과 참여 부탁드립니다.  *상세한 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

• 2023년도 한약(생약) 제제 주성분의 기원 및 추출물 정보 공개

  2023-07-03

  우리 원 (생약제제과)에서는 한약 (생약) 제제 제품화 지원을 위하여, ‘한약(생약) 제제 주성분의 기원 및 추출물 정보’를 정기적으로 현행화하여 공개하고 있습니다. *상세한 내용은 첨부파일을 참고하시기 바랍니다.

• 2023 9th KoNECT-MOHW-MFDS International Conference

  2023-06-28

  상세한 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

• 「의약품임상시험 의뢰자의 안전성 정보 평가 및 보고 시 고려사항」[민원인 안내서] 개정 알림

  2023-06-16

  임상시험용의약품에 대한 정기적인 최신 안전성정보 보고(DSUR) 제도 시행('23. 6. 8.)에 따라 「의약품임상시험 의뢰자의 안전성 정보 평가 및 보고 시 고려사항」[민원인 안내서] 을 개정하고 자주 묻는 질의응답집을 마련하였습니다.  *상세한 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

• 「의약품 임상시험 의뢰자의 안전성 정보 평가 및 보고 시 고려사항」[민원인 안내서] 개정(안) 의견조회

  2023-06-02

  임상시험용의약품 정기 안전성정보 보고 (DSUR) 제도 시행 ('23.6.8.) 에 따라 「의약품 임상시험 의뢰자의 안전성 정보 평가 및 보고 시 고려사항」[민원인 안내서] 개정안을 붙임과 같이 마련하였습니다. * 검토의견서 제출: https://forms.gle/y6xAuxJbqBrrR1qA6* 구글 설문지 접속이 제한된 회원사의 경우, kscd@kscd.kr 로 검토의견서를 제출해주시기 바랍니다.     *상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다. 

• [국가임상시험지원재단] 임상시험 타당성 조사(Feasibility) 지원사업 홍보 협조 요청

  2023-06-01

  1. 귀 기관의 무궁한 발전을 기원합니다. 2. 국가임상시험지원재단은 국내에서 임상시험을 계획 중인 제약?바이오기업, 임상시험 수탁기관(CRO) 대상으로 임상시험 타당성 조사(Feasibility) 지원사업을 수행하고 있습니다. 3. 임상시험 타당성 조사(Feasibility) 지원사업의 활성화를 위하여 귀 기관의 회원사 대상으로 홍보를 요청 드립니다.  *상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다. 

• [국가임상시험지원재단] 2023 제9회 KoNECT International Conference 홍보 협조요청

  2023-06-01

  국가임상시험지원재단에서는 제9회 KoNECT International Conference를 아래와 같이 개최합니다. 본 컨퍼런스는 임상시험의 글로벌 최신 동향 및 정보 교류의 장으로서 국내외 유관기관들과의 파트너링 기회도 마련하였사오니 귀 기관의 회원사 및 직원들에게 많은 홍보 부탁드립니다. *상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다. 

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