식약처 알림

  • 「임상시험검체분석 관리기준」 제정고시 알림

    2022-08-06

    상세한 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.
  • 「임상시험안전지원기관 지정 및 운영 등에 관한 규정」 제정고시 알림

    2022-07-30

    상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.
  • 2022년도 식품의약품안전처 경력경쟁채용시험(전문임기제) 공고

    2022-07-26

    상세한 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.
  • 「임상시험용 한약(생약)제제의 품질 가이드라인(민원인안내서)」개정 알림

    2022-07-07

    상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.
  • 식약처 의약품 임상시험 실태조사 결과 공개(안) 의견 조회 (7/7 목요일까지 회신)

    2022-07-01

    식약처 임상정책과에서는 의약품 임상시험 실태조사의 투명성, 신뢰성 확보 및 국민 알권리 보장을 위하여 임상시험 실태조사 결과 정보공개를 추진하고 있습니다. 붙임 1과 같이 정보 공개의 대상, 내용, 시기 및 방법을 구체화하여 “의약품 임상시험 실태조사 결과 공개 추진(안)”이 마련되었으니, 이에 대해 의견이 있는 회원사에서는 7월 7일 목요일까지 아래 링크를 통해 회신하여 주시기 바랍니다.   https://forms.gle/rjXUiL62ZYXeUPGm9  링크 접속에 문제가 있는 경우는 첨부의 붙임2를 작성하여 kscd@kscd.kr로 회신 부탁드립니다.
  • 「임상시험안전지원기관 지정 및 운영 등에 관한 규정」제정고시(안) 행정예고 알림

    2022-06-27

    「약사법」개정 ( 21 . 7 . 20 . 시행 ) 에 따라 시행 ( ' 22 . 7 . 21 . ) 예정인 임상시험안전지원 기관의 지정 , 중앙임상시험심사위원회의 운영 등에 필요한 사항을 정하기 위하여 「임상시험안전지원기관 지정 및 운영 등에 관한 규정」제정고시 ( 안 ) 을 붙임과 같이 마련하였습니다. 상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.
  • 임상시험용 생균치료제 GMP 평가 시 고려사항 (안) 의견조회

    2022-06-13

    마이크로바이옴 기반 생균치료제의 임상단계 진입지원을 위하여 붙임과 같이 시험용 생균치료제 GMP 평가 시 고려사항 ( 안 ) 」을 마련하였습니다 .   상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.
  • 업무협조 요청

    2022-05-24

    상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다. 
  • 중대시민재해 맞춤형 해설서 마련 알림

    2022-04-23

    상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.
  • 2022년도 한약(생약)제제 주성분의 기원 및 추출물 정보 공개

    2022-04-06

    상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

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