식약처 알림

• 「임상시험용의약품 최신 안전성정보 보고 (ICH DSUR)」 (민원인 안내서) 제정 알림

  2021-05-19

  상세한 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.  

• [식품의약품안전처] 임상시험용의약품 치료목적 사용승인 신청서류 간소화 관련 알림

  2021-05-12

  상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.  

• [식품의약품안전처] 임상시험용의약품 표시기재 관리 방법 안내

  2021-04-22

  상세한 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다. 

• [식품의약품안전처] 임상시험 변경보고대상 확대 관련 알림

  2021-04-14

  상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

• [식품의약품안전처] 의약품 임상시험계획 승인에 관한 규정 일부개정고시 알림

  2021-02-26

  상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

• [식품의약품안전처] 코로나19 관련 임상시험 고려사항 알림 (2021.01.12.)

  2021-01-22

  상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다. 

• [식품의약품안전처] 2021년 의약품 임상시험 온라인 정책설명회 개최 알림

  2021-01-20

  상세한 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다. 

• [식품의약품안전처] 코로나19 사회적 거리두기 격상 지속에 따른 임상시험 조치 안내 요청

  2020-12-21

  상세한 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

• [식품의약품안전처] 「의약품 임상시험 의뢰자의 안전성 평가 및 보고 시 고려사항」(민원인 안내서) 개정 알림

  2020-11-02

  상세한 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

• [식품의약품안전처] 2020년 ICH 가이드라인 교육(온라인) 개최 알림

  2020-11-02

  상세 내용은 참고 파일을 참고하시기 바랍니다. 

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