기타 알림

• [히트뉴스] RWD/RWE 활용 교육 안내 및 홍보 협조 요청

  2025-08-25

  [히트뉴스] RWD/RWE 활용 교육 안내 및 홍보 협조 요청 1. 귀 협회의 무궁한 발전을 기원합니다. 2. ㈜히트미디어(대표 조광연·박찬수)와 성공관대학교 바이오헬스규제과학과(학과장 신주영)는 의약품 전주기 평가에서 RWD/E 활용 역량을 강화하기 위한 교육을 공동 개최합니다. 3. 급변하는 임상개발 환경에 능동적으로 대응하기 위해 임상연구 담당자들에게 필요한 RWD/RWE 활용 최신 정보와 실무 전문지식을 제공하는 본 교육에 귀 협회 회원 및 관련 종사자가 적극 참여하실 수 있도록 홍보해 주시기 바랍니다. 가. 교육명 : 허가, 급여, 시판 후 안전관리를 망라한 의약품 전주기 평가에서 RWD/RWE의 활용을 위한 기본과 실제 나. 일시 및 장소 2차 : 9.10(수) 10:00~17:00, SETEC 컨벤션센터 2층 세미나실2 (서울시 강남구 남부순환로 2104) 3차 : 11.19(수) 10:00~17:00, 장소 별도 안내 다. 교육 신청 : 히트뉴스(www.hitnews.co.kr) 사이트를 통해 신청 가능 라. 문의 : ㈜히트미디어 김민지 콘텐츠매니저(02-6951-3226 / 010-5912-7721 / biz@hitnews.co.kr) 붙임. 교육 강사 및 프로그램 1부. 끝.

• [한국산업약사회] 비임상시험의 혁신 동물대체시험법의 이해와 활용

  2025-08-20

  교육명 : 비임상시험의 혁신, 동물대체시험법의 이해와 활용 일 시 : 2025. 9. 4. (목) 9:30~18:00 대 상 : 제약·바이오 산업 종사자 장 소 : 양재동 aT센터 창조룸Ⅱ ※ 의약품 제조·수입업체 근무약사 연수교육 4평점 인정 수강신청 바로가기 : https://kipha.or.kr/sub/sub03_01.php?mode=view&idx=35?

• [KAIRB] 임상시험 동의서 표준안 및 피해자 보상 관련 연구 설문조사 협조 요청

  2025-07-14

  [KAIRB] 임상시험 동의서 표준안 및 피해자 보상 관련 연구 설문조사 협조 요청 1. 귀 협회의 무궁한 발전을 기원합니다. 2. 대한기관윤리심의기구협의회(KAIRB)는 한국의약품안전관리원의 용역 과제로 「임상시험 동의서 표준안 및 피해자 보상 관련 연구」를 수행하고 있습니다. 3. 본 연구는 임상시험 피해보상 제도 개선을 위한 구체적인 세부 지침 마련을 목적으로 하며, 보상 범위·절차·평가 기준 등 보상 규약 및 운영 절차, 임상시험 참여자의 이해를 돕기 위한 표준 동의서 가이드라인 개정안 마련 등을 주요 목표로 하고 있습니다. 4. 이에 본 협의회는 사단법인 한국임상개발협회 회원사를 대상으로 아래와 같이 설문조사를 실시하고자 하오니, 바쁘시더라도 소속 회원사의 적극적인 참여와 홍보를 부탁드립니다. - 아 래 - 가. 과제명/책임연구자: 「임상시험 동의서 표준안 및 피해자 보상 관련 연구」 / 김병수 (KAIRB 회장, 고려대학교 안암병원) 나. 조사대상: 사단법인 한국임상개발협회 회원사 다. 조사목적: 기관별 피해보상 절차, 동의서 작성 및 승인·관리 체계 등에 대한 현황과 의견 수렴 라. 조사기간: 2025년 7월 9일(수) ~ 7월 18일(금) 마. 조사방법: Google Forms(온라인 설문) URL: https://forms.gle/eecf4x9CbU88uMeL8 바. 협조 요청사항: 설문조사 참여 및 피해보상제 관련자 대상 홍보와 독려 사. 문의처: KAIRB 사무국 김은주 대리 (Tel 02-6959-3608 / Email: yoonjookim@kairb.org, kairb@kairb.org)

• [대한종양내과학회] 「18차 대한종양내과학회 학술대회 및 2025 국제학술대회」 홍보 협조 요청의 건

  2025-07-10

  대한종양내과학회는 2025년 9월 3일(수)부터 5일(금)까지 3일간 서울 그랜드 워커힐호텔에서 “18차 대한종양내과학회 학술대회 및 2025 국제학술대회 (영문: 18th Annual Meeting of the Korean Society of Medical Oncology & 2025 International Conference, 약칭: KSMO 2025)”를 개최합니다. *상세한 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

• [한국규제과학센터] 제10회 의약품 품질 규제과학 콘퍼런스 개최 안내 및 홍보 요청

  2025-06-26

  [한국규제과학센터] 제10회 의약품 품질 규제과학 콘퍼런스 개최 안내 및 홍보 요청 1. 귀 기관의 무궁한 발전을 기원합니다. 2. (재)한국규제과학센터는 식품의약품안전평가원, (재)의약품품질연구재단과 공동으로 「제10회 의약품 품질규제과학 콘퍼런스」를 아래와 같이 개최하오니, 많은 참여와 홍보 협조를 요청드립니다.

• [KoNECT] 제11회 2025 KoNECT International Conference 홍보 협조요청

  2025-06-26

  상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

• [한국규제과학센터] 2025년 규제과학 인재양성사업 하계 인턴십 프로그램 참여기업 모집 공고 및 홍보 협조 요청의 건

  2025-05-28

  인재양성사업의 일환으로 본 센터에서는 규제업무에 대한 이해도를 높이고 규제업무 전문가로서의 업무역량을 강화하여 현장에서 필요한 인력을 양성하기 위해 실무 중심 인턴십을 실시하고자 합니다. 상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

• 삼성서울병원 임상시험약제파트 임상시험용의약품 공급 관련 요청

  2025-04-18

  임상시험 증진을 위해 항상 애쓰시는 귀사의 노고에 진심으로 감사 드립니다. 2025년 식품의약품안전처 삼성서울병원 기관 정기실태조사에서 ‘수행하는 임상시험이 매우 많은 기관임에도 임상시험용 의약품 보관 공간이 부족하여 잦은 배송으로 인한 일탈 우려가 상대적으로 높았음’으로 임상시험용의약품 보관에 관한 지적사항이 있었습니다. 이에 본원은 실태조사 지적사항에 대한 이행계획의 일환으로 아래와 같이 적극적인 협조를 요청하오니, 귀사의 고진선처 부탁드립니다.

• [DIA] DIA Korea Annual Meeting 2025

  2025-02-17

  DIA Korea Annual Meeting 2025 NIFDS-DIA-KRSC Workshop Learn and Work ‘Accelerating Innovative Pharmaceutical Development and Advancing Regulatory Reliance’ 22-23 April, 2025 Kim Koo Museum & Library, Seoul, Korea

• [KCIRB] 중앙IRB 신규 홈페이지 오픈 안내

  2024-12-04

  중앙임상시험심사위원회 홈페이지가 새롭게 오픈하였습니다. 주소: kcirb.or.kr 많은 이용을 부탁드립니다. 더불어 "중앙IRB 안내서 개정본 Ver 4.1 (2024.12.)"울 배포하오니 업무에 활용하시기 바랍니다. 감사합니다.

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