소식

• 임연회 회원(사) 공지 - 코로나 바이러스 관련 민원 답변

  2020-03-03

  @media only screen and (max-width:640px){.stb-left-cell,.stb-right-cell {max-width:100%!important;width:100%!important;}.stb-left-cell img,.stb-right-cell img {width: 100%;height: auto;}.stb-left-cell > div {padding: 5px 10px!important;box-sizing: border-box;}.stb-right-cell > div {padding: 5px 10px!important;box-sizing: border-box;}.stb-cell-wrap {padding:0 0 0 0!important;}.stb-cell-wrap > tr > td {padding:0 0!important;}.stb-cell-wrap > tbody > tr > td {padding:0 0!important;}.stb-cell-wrap > tbody > tr > td.stb-text-box {padding:0 10px!important;}.stb-left-cell > div.stb-text-box {padding:5px 10px!important;} .stb-right-cell > div.stb-text-box {padding:5px 10px!important;}.stb-container {width: 100%!important}.stb-container * {line-height: 1.8!important;}.stb-container a {text-decoration: underline;}.stb-cta-only-wrap {padding: 10px 0!important;}}코로나 바이러스 관련 민원 답변안녕하십니까. 신종 코로나 바이러스의 확산으로 임상시험 진행에 어려움이 발생하고 있습니다. 최근 아래의 민원에 대한 식약처의 답변을 회원사에 공유 드리오니 업무에 참고하시길 바랍니다.민원 내용 신종 코로나 바이러스의 확산으로 임상시험 대상자의 기관 방문이 어려운 경우, 시험자의 전화 상담 후 시험약을 대상자의 자택으로 배송하는 것이 가능한가요?처리기관 정보처리기관 : 식품의약품안전처(식품의약품안전처 의약품안전국 임상제도과)답변 내용안녕하십니까? 귀하께서 국민신문고를 통해 신청하신 민원에 대한 검토 결과를 다음과 같이 알려드립니다.귀하의 민원 내용은 “임상시험용의약품 관리 등”에 관한 것으로 이해(또는 판단) 됩니다.귀하의 질의사항에 대한 검토한 의견은 다음과 같습니다.감염병 확산 방지 등을 위해 시판의약품과 동일한 기준으로 임상시험용의 의약품도 전화상담 처방 및 시험참여자에게 의약품 배송공급 등을 한시적으로 허용하오니, 임상시험 의뢰자 및 임상시험 실시기관(임상시험심사위원회, 임상시험 책임자 포함) 에서는 아래 가부터 마까지의 항목을 충분히 검토하여 수행하여 할 것입니다.질환 종류(경증, 중증 등) 및 대상자 상태 등 개별 안전 요소를 충분히 고려할 때 조치해도 안전하다는 선행 판단(이 경우 관련 내용을 의무기록, 증례기록서 등에 문서화 필요)(

• 한국임상개발연구회(임연회) 2020년 정기총회 안건 의결 결과

  2020-02-28

  상세한 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

• 한국임상개발연구회(임연회) 2020 년 정기총회 소집 및 안건 의결 건

  2020-02-19

  상세한 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

• 보건용 마스크 등 긴급수급조정조치 시행 홍보 협조 요청

  2020-02-16

• 국가임상시험지원재단 KoNECT_2020 기업수요맞춤형 협약기업 모집공고

  2020-02-13

  상세한 내용은 첨부파일을 참고하시기 바랍니다.

• 2020년도 의약품 임상시험 실태조사 기본계획 알림

  2020-02-10

  상세한 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다. 

• 국가임상시험지원재단 KoNECT_2020 해외 진출 임상시험 사절단 모집 협조 요청

  2020-02-10

  상세한 내용은 첨부파일을 참고하시기 바랍니다.  

• 2020-21 년도 한국임상개발연구회(임연회) 분과 및 위원회 위원 모집 안내

  2020-01-23

  상세 내용은 첨부 파일을 참고해주시기 바랍니다.

• [식품의약품안전처] OECD 비회원국 관련 해외 비임상시험자료 평가 방안 알림

  2020-01-11

  상세한 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

• 한국임상개발연구회 (임연회) 홈페이지 배너 광고 안내

  2020-01-03

  상세한 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다. 

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