소식

• [한국의약품안전관리원] 중앙임상시험심사위원회 설명회 개최 알림

  2021-08-19

  상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다. 

• COVID-19 이후 Decentralized Clinical Trial (DCT)의 국내 도입현황에 관한 설문

  2021-08-06

  안녕하십니까.   한국 임상개발연구회(이하 임연회)에서는 회원사를 대상으로 COVID-19 팬데믹과 함께 전세계적으로 가속화되고있는 Decentralized Clinical Trial(이하 DCT) 도입과 관련한 국내 현황을 파악하고, 국내 DCT환경 조성에 있어 어떠한 DCT요소들이 시급하게 논의되어야 할지를 알아보고자 다음의 설문 조사를 진행하고자 합니다.   본 설문에서 수합된 결과는 회원사께 공유되며, 식약처를 포함한 관련 단체와의 논의 시 활용될 예정입니다. 결과 공개시 회사명/작성자 성명은 공개되지 않습니다. 회원사 내에서 본 설문 내용에 대해 잘 알고 계신 한 분께서 작성해주실 수 있도록 공유해 주시면 감사하겠습니다.   설문 기간: 2021.8.5 (목요일) ? 2021.8.13 (금요일) 설문 대상자: 회원사별 한 분께서 작성  설문 방법: https://forms.gle/yFHrtabNpDK2p9xz7  구글 설문지 접속이 제한된 회원사의 경우, 첨부된 설문 내용을 참고하여 kscd@kscd.kr 로 회신해주시기 바랍니다.

• 한약(생약)제제 주성분의 기원 및 추출물 정보 공개 알림

  2021-07-13

  1. 귀 기관의 협조에 감사드리며 발전을 기원합니다. 2. 식품의약품안전평가원 (생약제제과)에서는 한약(생약) 제제 제품화 지원을 위하여, ‘한약 (생약) 제제 주성분의 기원 및 추출물 정보’를 업데이트하여 붙임과 같이 평가원 홈페이지에 공개하고 있습니다. 3. 유관 단체 및 협회에서는 회원사 및 비회원사에 널리 알려주시기 바라며, 해당 자료는 '식품의약품안전평가원 홈페이지(www.nifds.go.kr) > 사업소개 > 한약 (생약) > 허가심사 > 기허가 주성분 정보'에서 열람하실 수 있음을 알려드립니다.

• 「임상시험 피해자 보상에 대한 규약 및 절차 마련을 위한 가이드라인」(민원인 안내서) 개정 알림

  2021-06-22

  우리처에서「임상시험 피해자 보상에 대한 규약 및 절차 마련을 위한 가이드라인」(민원인 안내서)을 붙임과 같이 개정하였습니다. 귀 회원사 및 비원회사에 널리 알려주시기 바랍니다. 감사드립니다.

• 임상시험 대상자 모집 관련 안내

  2021-06-22

  붙임과 같이 임상시험 대상자 모집 관련 안내를 추가 전달드리오니, 귀 회원사 및 비회원사에 널리 전파하여 주시기 바랍니다. 감사드립니다.

• 임상시험용 의약품 품질 심사 개선방안 마련 알림

  2021-06-14

  상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.  

• 「임상시험 피해자 보상에 대한 규약 및 절차 마련을 위한 가이드라인」 (민원인 안내서) 개정 (안) 의견조회

  2021-06-07

  의견서 제출 링크: https://forms.gle/e5jZpMQeq3hpJnxCA접속이 제한된 경우, 검토 의견서(양식)를 전자 메일 (kscd@kscd.kr)로 송부 바랍니다.

• 2021 제7회 KoNECT International Conference 등록 홍보 요청의 건

  2021-06-04

  상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

• 임상시험 대상자 모집 공고 관련 유의사항 (개정) 안내

  2021-05-27

  상세한 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다. 

• 5월 규제혁신 홍보물

  2021-05-26

  식품의약품안전처로부터 "유관 협·단체를 통해 규제혁신 소통을 추진하고자 의약품 분야 규제혁신 제작물"을 전달받아 관련 내용을 다음과 같이 게시합니다. 

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