소식

• 신약개발을 위한 실전 약동학 I (기본원리와 자료해석) 편찬 안내

  2021-11-01

  가톨릭대학교 계량약리학연구소(PIPET)에서 "신약개발을 위한 실전 약동학 I (기본원리와 자료해석)"이라는 신약개발 연구자를 위한 약동학 교재를 편찬하였습니다. 제약,바이오업계의 신약 연구자 분들 중 약동학을 전공하지 않은 분들을 위한 기초 이론, 비구획분석과 구획분석의 이론 및 자료해석을 다루고 있습니다. 맥락을 알 수 없는 미분방정식으로 가득 찬 책이 아닌, 비전공자들도 정독하면 이해할 수 있도록 꼭 필요한 만큼의 수식들만 넣었으며, 대신 약동학 파라미터들 각자의 의미와 해석, 자칫하면 오해할 수 있어서 유의해야 할 측면 등에 초점을 두고 기술하였습니다.    아래 사이트에 웹북과 pdf 파일로 무료 공개합니다.  http://pipet.or.kr/books/pharmapk/   컬러인쇄된 종이책은

• 2021년 임상시험 및 연구를 위한 산관학 공동 통계 컨퍼런스 안내

  2021-10-25

    안녕하세요 컨퍼런스 운영 사무국 입니다.성황리에 현재 컨퍼런스 등록인원이 마감되었습니다.상황에 따라 등록 재개 예정이며, 혹여 취소 및 변경 문의의 경우학습지원센터 1644-6634 (오전 09시~오후06시까지 운영) 

  한국임상개발연구회 연말 학술대회 홍보 신청 안내

  2021-10-22

  사단법인 한국임상개발연구회(Korean Society for Clinical Development, 이하 ‘KSCD’ 혹은 임연회)는 다음과 같이 연말 학술대회(2021 MFDS/KSCD Annual Conference) 를 개최하고자 합니다. 본 행사를 위한 광고 후원 및 참여를 원하는 회원(사)께서는 아래의 신청방법에 따라 신청하여 주시기 바랍니다. 상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다. 

• 한국임상개발연구회 제7대 회장 선거 공고 및 추천

  2021-10-11

  사단법인 한국임상개발연구회에서는 (이하 ‘임연회’) 제7대 임연회 회장 선거 일정을 다음과 같이 공고 하고 회장 입후보자를 추천 받습니다. 상세 내용은 첨부 파일을 참고해주시기 바랍니다. 

• [식품의약품안전처] 「임상시험 비대면 실태조사 가이드라인(민원인안내서)」 제정(안) 의견 조회

  2021-10-05

  우리 처(임상정책과)에서는 코로나바이러스감염증-19 확산에 따라 사회적 거리두기가 보편화된 환경을 고려하여 임상시험에 대한 비대면 실태조사를 위한 절차 및 방법 등을 제시하는 「임상시험 비대면 실태조사 가이드라인 (민원인안내서)」 (안)을 붙임과 같이 마련하였습니다. 상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.    

• 중앙 임상시험심사위원회 운영 관련 협조요청

  2021-09-29

  우리 처에서는 코로나19 백신과 치료제 등의 신속한 임상시험 진입 지원을 위해 중 앙임상시험심사위원회 ( 이하 , 중앙 I RB ) 를 7월 30일 정식 출범하였습니다. 상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

• 「중앙임상시험심사위원회 운영 질의응답집」 발간 알림

  2021-09-28

  제약사 및 임상시험 참여병원이 중앙임상시험심사위원회 제도를 쉽게 이해하는데 도움을 주고자 설명회 등을 통해 질의·답변한 사항을 정리하여「중앙임상시험심사 위원회 운영 질의응답집」을 마련하였으니, 이를 회원사 및 비회원사에 널리 알려 주시기 바랍니다. 상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.   

• [KoNECT] 2021 제7회 KoNECT-MOHW-MFDS International Conference 안내

  2021-09-08

  올해 제7회를 맞이하는 2021 KoNECT-MOHW-MFDS International Conference(2021 KIC)의 개최를 안내 드립니다.  상세한 내용은 첨부 파일을 확인바랍니다.   

• 2021년 의약품 임상시험 안전성 정기보고 온라인 정책설명회 개최 계획 보고

  2021-08-31

   우리 처 (임상정책과) 에서는 개발 중인 임상시험용의약품의 최신 안전성정보를 정기적 으로 분석하여 시험대상자에 대한 위험을 지속적으로 평가하기 위한 DSUR 제도 도입에 앞서, 원활한 시행을 위해 오는 8월 30일 ( 월 ) 설명회를 개최하고자 합니다.  상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다. 

• [한국의약품안전관리원] 중앙임상시험심사위원회 설명회 개최 알림

  2021-08-19

  상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다. 

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