식약처 알림

• [식품의약품안전평가원] '국제의약품규제조화위원회(ICH) 교육 컨설팅 기관(온오프라인 교육 등)' 지정에 대한 참여 안내

  2019-04-16

  식품의약품안전평가원으로부터 아래와 같이 업무 협조 요청을 받았기에 회원사에 알림드립니다. 상세한 내용은 첨부파일을 참고하십시오.  ICH 교육 컨설팅 기관(온오프라인 교육 등) 신청 안내 바로가기 ICH 교육 컨설팅 기관(온오프라인 교육 등) 신청 국문 참고자료 바로가기

• [식품의약품안전처] 2019년도 의약품 임상시험 실시상황 보고(의뢰자 분야) 관련 알림

  2019-03-20

  주의사항: 문의사항은 아이디, 연락처, 캡처(화면 오류인 경우), 임상시험일련번호,문의사항 등을 ctmt@korea.kr(부서공용메일)로 보내주시기 바랍니다.  2018년도 의약품 임상시험 실시상황보고를 공지하오니, 자세한 사항은 붙임의 공문 및 메뉴얼을 참고하시기 바랍니다. (의약품 등의 안전에 관한 규칙 제30조제1항) □ 보고기간: 2018.01.01~2018.12.31  상세한 내용은 첨부파일을 참고하시기 바랍니다.  

• [식품의약품안전처] MFDS: 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 일부개정령(안) 입법예고 알림

  2019-03-17

  상세 내용은 첨부파일을 참고바랍니다.   - 아래 링크로 2019년 4월 10일(수)까지 의견 작성을 부탁드립니다. - 의견서 제출 링크: https://goo.gl/forms/BUSMuUQQ6jQHKQDn2? - 위의 링크(구글) 접속이 어려우신 경우 kscd@kscd.kr로 문의하여 주십시오.

• [식품의약품안전처] 2019년도 의약품 임상시험 실시상황 보고(의뢰자 분야) 관련 알림

  2019-03-17

  상세한 내용은 첨부파일을 참고하시기 바랍니다.  

• [식품의약품안전처] 임상시험 대상자 모집 공고 관련 안내

  2019-02-14

  상세한 내용은 첨부된 파일을 확인해주시기 바랍니다. 

• [식품의약품안전처] 「약물이상반응 및 이상사례 전자보고 가이드라인」 (민원 안내서) 제정 알림

  2019-01-29

  자세한 내용은 첨부된 파일을 참고하시기 바랍니다.  

• [식품의약처] 2019년도 의약품 임상시험 점검 기본계획 알림

  2019-01-19

  상세 내용은 첨부 파일을 참고해주시기 바랍니다.  

• 의약품 임상시험 정책설명회 및 간담회 개최 알림

  2019-01-15

  상세한 내용은 첨부된 파일을 참고하시기 바랍니다. 참가 신청서 제출하기 - 1부 및 2부는 업체(기관)별 최대 2인까지 참여할 수 있습니다 (1부, 2부 각각 회원사별 두 자리 정원). 신청서를 작성하기에 앞서 참가 인원과 관련해 회원사 내 내부 조율 부탁드리며 정원 초과 신청 시 신청서가 제출된 순서에 따라 임의로 등록될 수 있습니다. - 참여하고자 하는 섹션별 참가 신청서를 각각 제출해주십시오. (예. 1인이 1부, 2부 모두 참여하려면 총 2개의 신청서 제출) - 19.01.16(수) 17:00 이후 참가 신청은 첨부된 신청서 양식을 작성한 뒤 식약처 메일 ctmt@korea.kr 로 발송해주십시오.

• [식품의약품안전처] 임상시험 관련 약사법 개정사항 알림

  2018-12-28

  식품의약품안전처로부터 아래와 같이 업무 협조 요청을 받았기에 회원사에 알림드립니다.

• [식약처 임상제도과] SMO 관련 규정 정비를 통해 임상시험 환경 개선 관련 조사 안내

  2018-12-13

  식품의약품안전처 임상제도과에서는 SMO 관련 규정 정비를 통해 임상시험 환경 개선을 추진하고자 합니다. 이에 회원사 여러분들의 의견을 듣고자 하오니 12/18(화)일까지 아래 링크를 통해 의견 개진 부탁드립니다. https://ko.surveymonkey.com/r/VH2HX7Y  

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