소식

• [식품의약품안전처] 「의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정」 일부개정고시(안) 행정예고

  2019-04-29

  상세한 내용은 첨부파일을 참고하시기 바랍니다. 

• [KoNECT] 나는 임상시험을 응원합니다 SNS 인증 이벤트 개최

  2019-04-22

  KoNECT에서 세계 임상시험의 날(5월 20일)을 맞아 ‘나는 임상시험을 응원합니다’ 캠페인을 진행하고 있습니다. 이번 캠페인은 일반인들의 임상시험에 대한 인식 제고에 기여하고 임상시험 산업에 종사하시는 분들의 업무에 대한 자부심과 자긍심을 고취하고자 마련되었는데요많은 분들의 참여가 필요합니다. 회원사 홍보 및 임연회 분들의 동참 부탁 드립니다. 캠페인 참여 방법 1. 첨부의 사인보드 이미지 출력해 응원 문구 작성2. 인증 사진 촬영(개인, 그룹, 단체 무관)3. 인증 사진 메일로 전달(konectpr@konect.or.kr 혹은 jihan.yu@konect.or.kr) 보내주신 사진은 세계 임상시험의 날 기념행사에서의 전시 및 한국임상시험포털 게시, 임상시험 홍보 동영상 제작에 활용될 예정입니다 추가로 인증사진을 본인의 SNS(페이스북, 인스타그램)에 필수 해시태그(#세계임상시험의날 #한국임상시험포털)와 함께 업로드 하시면캠페인과 함께 진행 중인 SNS 인증 이벤트에도 자동 응모가 되니 SNS에도 많은 게시 부탁드립니다. 이벤트 상세 내용 보기   

• [식품의약품안전평가원] '국제의약품규제조화위원회(ICH) 교육 컨설팅 기관(온오프라인 교육 등)' 지정에 대한 참여 안내

  2019-04-16

  식품의약품안전평가원으로부터 아래와 같이 업무 협조 요청을 받았기에 회원사에 알림드립니다. 상세한 내용은 첨부파일을 참고하십시오.  ICH 교육 컨설팅 기관(온오프라인 교육 등) 신청 안내 바로가기 ICH 교육 컨설팅 기관(온오프라인 교육 등) 신청 국문 참고자료 바로가기

• [식품의약품안전처] 2019년도 의약품 임상시험 실시상황 보고(의뢰자 분야) 관련 알림

  2019-03-20

  주의사항: 문의사항은 아이디, 연락처, 캡처(화면 오류인 경우), 임상시험일련번호,문의사항 등을 ctmt@korea.kr(부서공용메일)로 보내주시기 바랍니다.  2018년도 의약품 임상시험 실시상황보고를 공지하오니, 자세한 사항은 붙임의 공문 및 메뉴얼을 참고하시기 바랍니다. (의약품 등의 안전에 관한 규칙 제30조제1항) □ 보고기간: 2018.01.01~2018.12.31  상세한 내용은 첨부파일을 참고하시기 바랍니다.  

• [식품의약품안전처] MFDS: 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 일부개정령(안) 입법예고 알림

  2019-03-17

  상세 내용은 첨부파일을 참고바랍니다.   - 아래 링크로 2019년 4월 10일(수)까지 의견 작성을 부탁드립니다. - 의견서 제출 링크: https://goo.gl/forms/BUSMuUQQ6jQHKQDn2? - 위의 링크(구글) 접속이 어려우신 경우 kscd@kscd.kr로 문의하여 주십시오.

• [식품의약품안전처] 2019년도 의약품 임상시험 실시상황 보고(의뢰자 분야) 관련 알림

  2019-03-17

  상세한 내용은 첨부파일을 참고하시기 바랍니다.  

• [식품의약품안전처] 임상시험 대상자 모집 공고 관련 안내

  2019-02-14

  상세한 내용은 첨부된 파일을 확인해주시기 바랍니다. 

• [식품의약품안전처] 「약물이상반응 및 이상사례 전자보고 가이드라인」 (민원 안내서) 제정 알림

  2019-01-29

  자세한 내용은 첨부된 파일을 참고하시기 바랍니다.  

• [KoNECT] 2019 KoNECT 해외사절단 모집 안내

  2019-01-19

  상세 내용은 첨부 파일을 참고해주시기 바랍니다. 

• [식품의약처] 2019년도 의약품 임상시험 점검 기본계획 알림

  2019-01-19

  상세 내용은 첨부 파일을 참고해주시기 바랍니다.  

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