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「의약품 등에 포함된 주사침의 심사자료 제출 안내서」 개정(안) 의견조회

작성자 한국임상개발연구회
등록일 2021-12-10
조회수 970
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「의약품 등에 포함된 주사침의 심사자료 제출 안내서」 개정(안) 의견조회.pdf [붙임 1] 의약품 등에 포함된 주사침의 심사자료 제출 안내서(개정안).pdf [붙임 2] 검토의견서 양식.hwp

우리 원에서는 의약품 임상시험계획승인 또는 품목허가에 포함된 주사침의 심사서류 제출 시 참고할 수 있도록 「의약품 등에 포함된 주사침의 심사자료 제출 안내서」 개정(안 을 마련하였습니다.

상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.