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식약처 알림

「의약품임상시험 의뢰자의 안전성 정보 평가 및 보고 시 고려사항」[민원인 안내서] 개정 알림

작성자 한국임상개발연구회
등록일 2023-06-16
조회수 2235
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[공문] 「의약품임상시험 의뢰자의 안전성 정보 평가 및 보고 시 고려사항」[민원인 안내서] 개정 알림.pdf 「의약품 임상시험 의뢰자의 안전성 정보 평가 및 보고 시 고려사항」[민원인 안내서] 개정.pdf 자주묻는 질의·응답집 [임상시험용의약품에 대한 정기적인 최신 안전성정보 보고(DSUR)].pdf

임상시험용의약품에 대한 정기적인 최신 안전성정보 보고(DSUR) 제도 시행('23. 6. 8.)에 따라 「의약품임상시험 의뢰자의 안전성 정보 평가 및 보고 시 고려사항」[민원인 안내서] 을 개정하고 자주 묻는 질의응답집을 마련하였습니다.

*상세한 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.