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「임상시험용의약품 GMP 평가 가이드라인 가이드라인」 (민원인 안내서) 개정(안) 의견조회

작성자 한국임상개발연구회
등록일 2022-10-19
조회수 792
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「임상시험용의약품 GMP 평가 가이드라인 가이드라인」(민원인 안내서) 개정(안) 의견조회.pdf 민원인 안내서 검토의견서(양식).hwpx 221014 GMP평가가이드라인_국문버전 2_공개용.hwpx

1. 임상시험용의약품 사전 GMP 평가 시 실태조사 제외대상 등 세부사항을 추가하고자 「임상시험용의약품 GMP 평가 가이드라인」 (민원인 안내서) 개정안을 붙임과 같이 마련하였습니다.

*상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.